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醫保制度改革助力醫藥行業集中度提高

中國產業競爭情報網  2020-04-22  瀏覽:


  2月25日,中共中央、國務院印發《關于深化醫療保障制度改革的意見》(以下簡稱《意見》)。其中,在協同推進醫藥服務供給側結構性改革方面,《意見》明確指出,將進一步深化藥品醫用耗材集中帶量采購制度改革,推進醫保基金與醫藥企業直接結算;做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評,支持優質仿制藥研發和使用,促進仿制藥替代;規范醫療機構和醫務人員診療行為,推行處方點評制度,促進合理用藥。長期以來,我國醫藥企業多小散弱,產品以仿制藥為主,《意見》的出臺將對醫藥行業產生重大影響,未來一個時期將促進醫藥行業市場集中度的提高。


  集中帶量采購直接促進行業集中度提高


  為有效治理藥品耗材價格虛高,2018年國家組織開展了藥品“4+7”集中帶量采購試點,2019年在安徽和江蘇兩省進行了高值醫用耗材集中帶量采購試點。從實際情況看,藥品價格最高降幅在90%以上,高值耗材價格最高降幅在80%左右,降價幅度均比較明顯。此前,京津冀藥品采購聯盟、三明采購聯盟已經出現,2019年上半年,西部14省份耗材采購聯盟也已運作。此次《意見》再次明確,要繼續“深化藥品、醫用耗材集中帶量采購制度改革”,要“堅持招采合一、量價掛鉤”,“建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺,推進構建區域性、全國性聯盟采購機制”。未來,企業之間競爭透明度將越來越高,每一家企業都不可能僥幸渾水摸魚,品牌美譽度、質量優勢、成本優勢都將成為企業在市場競爭中取勝的利器。這同時也意味著未能中標的企業將失去發展甚至生存的機會,那些小、散、弱企業為了生存自然會向研發能力強、具有成本優勢的頭部企業集中。從目前來看,我國醫藥生產企業集中勢頭已經逐漸顯現,醫藥零售企業連鎖門店也進一步增加。


  仿制藥一致性評價有力促進優勝劣汰


  《意見》指出,做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制,支持優質仿制藥研發和使用,促進仿制藥替代原研藥。從中可以看出,仿制藥質量和療效一致性評價工作將繼續推進,同時將通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制,引導企業研發優質仿制藥,從而促進仿制藥替代原研藥。醫保及招標采購政策等鼓勵通過一致性評價仿制藥的中標、使用,仿制藥一致性評價可提升國產仿制藥質量水平。這樣的話,淘汰弱小企業和不合格仿制藥也就成為必然,低端仿制藥企業將陷入危機,甚至直接出局或被兼并。相應地,優質仿制藥企業則會從中受益,一些科技含量高、臨床療效好、性價比高的優質仿制藥和具有一定研發能力的企業,仍然具有良好的市場前景。如恒瑞醫藥、正大天晴、揚子江藥業等創新藥研發能力較強的藥企,可能成為未來贏家。


  “一票制”將促進生產企業改革營銷方式提高流通行業集中度


  《意見》要求,推進醫保基金與醫藥企業直接結算,完善醫保支付標準與集中采購價格協同機制。推進醫保基金與醫藥企業直接結算,業內稱之為“一票制”。早在2019年11月,國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》中就提到,綜合醫改試點省份要率先推進由醫保經辦機構直接與藥品生產或流通企業結算貨款,其他省份也要積極探索。從那時起,就拉開了從“兩票制”向“一票制”過渡的大幕,醫藥企業需要面對這個現實和挑戰。


  實施生產企業直接與醫保部門結算,需要對此前的流程進行重塑。生產企業要么建立自己的配送公司,按照醫保部門要求進行配送,與醫保部門進行結算;要么與其他配送公司達成新的合作模式,配送公司以生產企業的身份進行配送,但如果這樣操作的話,財務問題必須合規。因為按照要求,從生產企業到醫保部門(醫療機構)只能開一次發票,不允許生產企業與醫保部門(醫療機構)存在中間商。從目前情況看,這一政策的落地時機還不夠成熟。


  生產企業擁有自己的配送公司是最佳選擇,但是多數生產企業目前還難以做到。下一步,生產企業、配送公司如何“聯姻”,將是他們最近一個時期需要重點解決的問題,綜合實力強的配送公司可能會有更多機會。


  市場主導的藥品價格形成機制加劇行業大浪淘沙


  在完善醫藥服務價格形成機制方面,《意見》中要求,“建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制,建立全國交易價格信息共享機制”。隨著這一機制的建立和形成,藥品和醫用耗材全國市場價格將會更加透明。在國家以量換價機制引導下,醫藥企業必須拿出誠意,在保證產品質量、確保適當利潤的前提下,以承受范圍內的最低價格換取最大市場份額,實現企業利益最大化。這直接對未通過一致性評價產品、相關企業以及成本較高的企業造成巨大生存壓力。同時,“建立醫藥價格信息、產業發展指數監測與披露機制,建立藥品價格和招采信用評價制度,完善價格函詢、約談制度”的政策要求,意味著一旦出現違規違法問題,企業將面臨巨大的違法成本。《意見》的出臺,既保持了以往醫改政策的連續性,也將進一步加劇醫藥行業大浪淘沙,一些弱小企業將被淘汰出局。但從長期看,這將促進全國醫藥行業和企業轉型升級、換擋提速。


  醫療機構采購行為和醫務人員用藥行為將助力行業集中度提高


  醫保制度改革、集中帶量采購等直接改變了過去醫療機構藥品和醫用耗材的采購方式,在一定程度上削弱了醫療機構采購的主導權,由過去醫務人員需要什么醫療機構采購什么,變成了醫保基金中標什么,醫療機構就采購什么、醫務人員就使用什么,從根本上改變了醫療機構的采購習慣和醫務人員開方習慣,長期下去也會逐漸改變患者的用藥習慣。雖然集中帶量采購剛開始還會給醫療機構留30%左右的采購自主權,但醫院基于減少采購成本、時間成本、人力成本和資金成本,降低醫院領導、醫務人員風險,以及降低醫務人員在選擇和使用藥品耗材過程中的工作量等綜合考量,未來會逐漸加大醫保中標產品采購力度,將間接助力醫藥產業集中度的提高。


  除以上因素,隨著醫藥衛生體制改革不斷深入,醫保控費、分級診療、飛行檢查、臨床數據核查、工藝核查、財務審計等諸多因素,都會加速醫藥企業優勝劣汰,帶動技術創新和產品質量升級,進一步推動醫藥行業發展向頭部企業集中。


  (作者系我國著名醫改專家、中國醫藥教育協會專家委員會委員)

 

 

 

 

 

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